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公司新闻

祥瑞(总)公司顺利通过葡萄糖生产GMP认证
发布人:管理员 发布时2016-09-24 15:03:26 点击:0
 
  

12月15-17日,泰安市食品药品监督管理局组织GMP认证专家小组一行4人来我公司进行葡萄糖生产项目GMP认证工作。东平县食品药品监督管理局领导,祥瑞(总)公司总经理王国及相关负责同志参加了此次认证工作。
      在认证首次会议上,王国向认证专家组介绍了祥瑞(总)公司总体发展情况,重点汇报了此次认证的20万吨/年药用级葡萄糖项目的工艺生产、主机设备、一般生产区、洁净区及GMP管理运行等情况,并共同观看了宣传片。
      专家组一行对祥瑞(总)公司工艺验证方案报告、设备确认方案报告、空气净化、纯化水系统验证方案报告、岗位批生产、批包装记录、操作规程、管理程序等软件资料进行认真检查,组织公司相关认证人员进行了现场答辩。
      专家组一行还深入中心化验室、原辅仓库、生产车间,对理化室、试剂室、阳性对照观察室、产品留样室、原料辅材仓库、净化区、成品仓库一一对照软件材料进行 检查。检查过程中,专家组成员对该公司软件管理、硬件设置及GMP管理工作给予高度认可,并结合新的GMP管理规范提出了指导性的意见和建议。
      在认证末次会议,专家组一致认为,祥瑞(总)公司各项管理规范、资料完备、设施达标,顺利通过葡萄糖生产GMP认证。

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